新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（1份）：唾液檢測

與鼻拭子或口咽拭子相比，唾液檢測尤其方便，讓人們更容易進行自我檢測。

新冠病毒抗原快速檢測試劑盒說明

根據歐盟的說法體外診斷設備指令 (IVDD) (98/79/EC)華晨寧的COVID-19抗原快速檢測試劑盒已提供該產品的自我聲明（Doc）。

COVID-19 抗原檢測是一種體外免疫層析法，用於定性檢測疑似 COVID-19 患者唾液中的 SARS-CoV-2 核衣殼蛋白抗原。

此檢測旨在識別SARS-CoV-2核衣殼抗原，該抗原通常在感染急性期的上呼吸道樣本中可檢測到。陽性檢測結果顯示有病毒抗原，但需結合臨床表現、病史和其他診斷資訊來確定感染狀態。然而，細菌感染或與其他病毒的合併感染也可能導致陽性檢測結果。

如果樣本中不含 2019-nCoV 抗原，則 T 區不會形成紅色反應線。

新冠病毒快速檢測試劑盒使用說明

筆記：

1. 接觸工具前請先清潔雙手。
2. 採集前30分鐘內請勿進食。
3. 將樣品緩衝液和測試盒置於室溫下平衡。
4. 採集唾液前 30 分鐘用水漱口，以清除殘留物。
5. 將舌頭抵住上下牙齒的根部，有助於在短時間內吐出足夠的唾液。
6. 收集到的唾液量必須達到校準線。
7. 使用過的收集工具應丟棄在專用醫療廢棄物箱中。

測試結果解讀

陽性結果：

如果15分鐘內C線和T線都可見，則測試結果為陽性且有效。

陰性結果：

如果測試區（T 線）沒有顏色，而對照區顯示有顏色的線，則結果為陰性且有效。

結果無效：

如果對照區未出現彩色條帶，則測試結果無效。必須使用新的測試盒重新測試樣本。

筆記：

• 15分鐘後讀取結果。
• 超過30分鐘，此解讀無效。
• 含有極低濃度標靶抗體的樣本可能在 15 分鐘內出現兩條彩色線條。
• 如果出現無效結果，您應該使用新的工具重新測試。

新冠病毒抗原快速檢測試劑盒注意事項

• 此測試盒為定性檢測，而非定量檢測。
• 檢測的準確性取決於樣本採集過程。樣本採集不當或樣本儲存不當都會影響檢測結果。
• 檢測結果不能作為治療、病患管理和感染控制的唯一依據。陰性檢測結果應結合患者近期接觸史、既往病史以及與 COVID-19 相符的臨床徵兆和症狀進行綜合判斷。
• 本試劑盒僅用於體外輔助診斷，必須嚴格遵守使用說明。
• 請在使用前檢查試劑盒的有效期限和包裝完整性。如果包裝破損或產品過期，則無法使用測試設備。
• 必須遵守測試和結果判讀的時間規定。
• 測試盒包裝袋打開後，應在60分鐘內完成測試。測試盒只能使用一次。
• 由於抗原檢測試劑盒的局限性，建議採用核酸擴增或病毒培養鑑定方法來複核和確認陰性檢測結果。
• 試劑盒應儲存於2℃~30℃的環境。避免潮濕、陽光直射、高溫或冰凍。
• 本試劑盒的檢測結果僅供臨床參考，疾病的臨床診斷應結合患者的症狀、徵兆、病史、其他實驗室檢查和治療反應進行考慮。