新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（25份）：唾液檢測

COVID-19 抗原檢測是一種體外免疫層析法，用於定性檢測疑似 COVID-19 患者唾液中的 SARS-CoV-2 核衣殼蛋白抗原。

新冠病毒抗原快速檢測試劑盒說明

測試膜上的測試區 (T) 已預先塗覆抗 2019-nCoV 單株抗體，在該區域 (T) 形成紅色反應線。如果樣本中不含 2019-nCoV 抗原，則在 T 區不會形成紅色反應線。

陽性檢測結果顯示有病毒抗原，但需結合臨床表現、病史及其他診斷資訊才能確定感染狀態。然而，細菌感染或與其他病毒的合併感染也可能導致陽性檢測結果。

靈敏度： 96.15%

特異性： 99.78%

如何使用 2019-nCoV 抗原快速檢測試劑盒

1 ➜	2 ➜	3 ➜	4 ➜	5 ➜
移除萃取緩衝液的蓋子	將唾液收集器連接到萃取緩衝液管	深咳三下，將唾液從口咽後部吐至收集器，唾液量達到線位。	移除唾液收集器	歸還瓶蓋

6 ➜	7 ➜	8 ➜	9 ➜	10
搖晃試管至少 1 分鐘，使唾液和萃取緩衝液充分混合。	掰斷頂部的銷釘	將 3~4 滴處理後的樣品溶液（約 80 μL）滴入樣品孔中	等待 10-15 分鐘	查看結果

筆記：

• 接觸工具前請先清潔雙手。
• 採集前30分鐘內請勿進食。
• 採集唾液前 30 分鐘用水漱口，以清除殘留物。
• 將舌頭抵住上下牙齒的根部，有助於在短時間內吐出足夠的唾液。
• 收集到的唾液量必須達到校準線。
• 使用過的收集工具應丟棄在專用醫療廢棄物箱中。

測試結果解讀

陽性結果：

如果15分鐘內C線和T線都可見，則測試結果為陽性且有效。

陰性結果：

如果測試區（T 線）沒有顏色，而對照區顯示有顏色的線，則結果為陰性且有效。

結果無效：

如果對照區未出現彩色條帶，則測試結果無效。必須使用新的測試盒重新測試樣本。

筆記：

• 測試盒打開後，應在 60 分鐘內進行測試。
• 15分鐘後讀取結果。超過30分鐘後結果將不再有效。
• 如果檢測結果無效，您應該使用 COVID-19 抗原快速檢測試劑盒重新進行檢測。

使用新冠病毒快速檢測試劑盒的注意事項

• 由於不能排除患者僅感染了新型冠狀病毒的可能性，因此陰性檢測結果應視為初步結果。 COVID-19抗原快速檢測試劑盒不能作為治療、病患管理和感染控制的唯一依據。應結合患者近期接觸史、既往病史以及與COVID-19相符的臨床徵兆和症狀來解讀陰性結果。如有必要，應透過分子檢測來確診，以指導患者管理。
• 此新冠病毒檢測試劑盒僅用於體外輔助診斷，應嚴格遵守使用說明使用。
• 請在使用前檢查試劑盒的有效期限和包裝完整性。如果測試設備的包裝破損或產品過期，則無法使用。
• 由於抗原檢測試劑盒的局限性，建議採用核酸擴增或病毒培養鑑定方法來複核和確認陰性檢測結果。
• 試劑盒應儲存於4℃~30℃的環境。避免潮濕、陽光直射、高溫或冰凍。
• 本試劑盒的檢測結果僅供臨床參考，臨床診斷應結合患者的症狀、徵兆、病史、其他實驗室檢查和治療反應進行考慮。
• 此 COVID-19 抗原快速檢測試劑盒的檢測結果僅供臨床參考，疾病的臨床診斷應結合患者的症狀、體徵、病史、其他實驗室檢查和治療反應進行考慮。