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關於我們
香港康萊特醫療集團有限公司成立於2015年，是國內最早進行精神神經疾病藥物基因體學檢測服務的企業之一。如今，公司已發展成為精神神經疾病領域檢測和創新的領導企業。集團擁有超過300名高水準人才，嚴格遵循國際品質監管標準，並高度重視環境保護、員工健康與安全。康萊特集團致力於推動精神神經疾病及傳染病診斷領域先進臨床技術和科學研究的持續進步。康萊特醫療擁有設施齊全的第三方獨立實驗室，佔地8000平方米，其中實驗室面積3600平方米。本公司是一家以精準醫療為核心業務的國家高新科技企業。
該實驗室實施ISO15189和CAP品質管理系統標準，並依三級實驗室標準設立獨立實驗室。目前，實驗室設有醫學檢驗科、病理科等部門，涵蓋細胞分子遺傳學、臨床體液、血液、臨床、臨床生物化學、臨床免疫學、PCR、病理學等項目，已累積近百項專利及智慧財產權。該醫學實驗室也正在中國進行自主研發的檢測方法及相關服務，包括藥物基因體學檢測、生化指標檢測、遺傳標記檢測、病原微生物及抗藥性基因檢測等。
2015
成立於
300
高水準人才團隊
8000
覆蓋面積（㎡）
100
專利
為什麼選擇我們
01
香港康萊特醫療集團有限公司提供經FDA 510k批准的12項藥物檢測試劑盒和12項藥物檢測杯，K編號：K232228。
02
我們擁有一支高端研發團隊，能夠根據市場需求快速、準確地開發新產品。
03
我們的合作客戶遍佈全球，我們擁有經驗豐富的售後團隊，可提供在地化服務，幫助客戶克服困難。
04
我們擁有豐富的經驗，可以幫助客戶在目標市場進行註冊生產。
目前，公司已建成8條體外診斷試劑及醫療器材生產線，設計產能1,500萬件/年，年產值達50億元。同時，本公司擁有國內首個健康檢測試劑盒PCT國際專利，並擁有50餘款歐盟認證的檢測試劑盒。截至2023年12月，康萊醫療已有160款體外診斷產品獲得歐盟CE認證，12款產品取得中國醫療器材註冊證，另有3款III類醫療器材產品處於臨床試驗階段，十餘款II類醫療器材診斷試劑盒進入認證階段。所有這些產品均為填補國內空白的創新醫療器械，研發進度領先產業五年以上。此外，公司在多個關鍵技術環節取得發明專利，形成技術壁壘。 2024年2月23日，康萊醫療的12種藥物多重檢測試劑盒獲得美國FDA核准，為其再增加一款重磅產品。同時，康萊特醫療也擁有線上線下結合的心理諮商治療中心（暖場臨床心理診所），持續深耕數位心理健康領域。目前，康萊特已基於AlphaGo人工智慧演算法開發出一系列針對心理、神經情緒互動以及運動復健的數位診療產品。康萊特始終致力於透過新技術手段探索醫療新領域，並成功將其轉化為臨床應用。
- 8生產線
- 15+百萬設計容量
- 5+十億產值
- 50+歐盟認證測試套件