獲得FDA批准的12項家用藥物檢測試劑盒，為家庭和工作場所提供快速篩檢。

Conlight Diagnostics 推出了一款獲得 FDA 510(k) 批准的免疫測定尿杯測試，可在 10 分鐘內對 12 種常見濫用藥物進行自我篩檢。

中國上海 – 2025年6月

總部位於上海的醫療器材創新企業康萊特診斷宣布，其獲得美國FDA批准的家用多藥尿液檢測杯正式針對國際市場推出，目標客戶涵蓋消費者和專業市場。本產品採用12項免疫層析檢測技術，可快速且準確地檢測包括安非他明（AMP）、美他尼（MET）、莫西沙星（MOP）、苯並咪唑啉酮（BZO）、氯胺酮（KET）、搖頭丸（MDMA）、羥考酮（OXY）等在內的常見藥物。

更安全、更聰明的篩檢方式

這款產品設計簡潔易用，整合式採血杯使用戶能夠一步完成樣本採集、檢測和結果解讀。檢測窗口期為 3 至 8 分鐘，這款即時檢測解決方案最大限度地降低了污染風險，並透過比色試紙簡化了結果解讀。

「我們的使命是讓家庭、學校、診所和雇主都能獲得臨床等級的篩檢，」Conlight首席策略長Jackie Ho表示。 “這套試劑盒不僅用於檢測，更關乎信任、預防和及時行動。”

主要應用案例

- 青少年行為監測與家長支持

- 員工入職前藥物篩檢

- 藥物濫用康復追踪

- 公共衛生宣傳與遠距醫療篩檢工具包

技術與認證

• 方法：免疫層析側向流動法
• 認證：FDA 510(k) 認證（II 類），ISO13485
• 規格：4/6/12/14種藥物檢測組合（可客製化）
• 保存期限：室溫下24個月

分銷和OEM機會

康萊特為國際經銷商提供OEM和貼牌服務。憑藉其生產基地和合規資格，該公司正積極尋求與電子商務、藥房、遠距醫療和康復網路等領域的全球合作夥伴。

📩 合作洽談請聯絡：info@conlight.com

▲ 圖片：Conlight公司獲得FDA批准的12項尿液毒品檢測試劑盒（家用版）